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服務項目

美國地區化學檢測與合規全方案

美國地區化學檢測與合規全方案





美國地區化學檢測與合規全方案(圖1)




全面應對美國TSCA、CPSIA、加州65提案及FDA等復雜化學法規體系,提供從檢測分析、符合性評估到市場準入的一站式解決方案



我們深度掌握美國聯邦與各州化學法規要求,為企業提供精準高效的合規服務,確保產品順利進入美國全境市場



咨詢熱線:18038017984(V信同號)







進軍美國市場,您必須滿足的化學合規要求






美國市場實行聯邦與州級雙重監管體系,您的產品需要滿足以下核心要求:





TSCA法規符合性







化學物質清單:確保物質列入TSCA活性物質清單



重要物質限制:石棉、多氯聯苯等禁用物質符合性



新物質申報:PMN預生產申報義務履行



持續報告:CDR化學數據報告義務







消費品安全要求






CPSIA法規:鉛含量和鄰苯二甲酸酯限制



消費品追溯:產品追溯標簽要求



強制標準:各類消費品強制安全標準






加州65提案






警示義務:對900+種化學物質提供清晰合理警示



安全港水平:掌握不同化學物質的豁免限值



訴訟防范:有效應對"舉報人訴訟"風險







食品接觸材料要求






FDA合規:21 CFR第170-189部分要求



食品接觸通知:FCN申報支持



GRAS物質:一般認為安全物質使用合規







我們為您提供的美國化學合規服務組合







服務模塊

核心服務內容

適用產品范圍

TSCA合規服務

 


? 活性物質清單核查

? 新物質PMN申報

? CDR報告支持

? 重點物質限制符合性




所有含化學物質的產品


消費品化學安全

 

? 鉛含量檢測

? 鄰苯二甲酸酯檢測

? CPSIA符合性評估

? 追溯標簽指導



消費品等


加州65合規


? 優先物質檢測

? 警示標簽審核

? 安全港水平評估

? 訴訟風險防范



在加州銷售的所有產品

食品接觸材料


? FDA全項目檢測

? FCN申報支持

? 符合性聲明準備

? 供應鏈管理


食品接觸材料及制品

 




針對美國市場特點,我們提供精準的合規服務組合!






歐盟化學核心法規框架






我們的服務嚴格遵循美國各級法規要求:





聯邦法規體系







TSCA法規:有毒物質控制法及實施條例



CPSIA法規:消費品安全改進法案



FD&C法案:食品、藥品和化妝品法案



FHSA法規:聯邦危險物質法案







州級法規要求






加州65提案:安全飲用水和有毒物質執行法



各州特殊要求:紐約、華盛頓等州特定限制



地方法規:市縣級別特殊要求





認證與標準






UL認證:產品安全認證



NSF認證:食品安全認證



ASTM標準:材料測試標準







我們的服務流程






美國地區化學檢測與合規全方案(圖2)


 





Tab 1:市場分析




確定產品銷售區域及適用法規。




Tab 2:差距分析




識別產品與法規要求的差距。





Tab 3:檢測規劃





制定最具成本效益的檢測方案。





Tab 4:符合性評估





基于檢測數據進行合規評估。





Tab 5:文檔準備





準備符合性聲明和技術文檔。





Tab 6:持續監控





提供法規更新和市場監督支持。





為什么選擇我們的美國化學合規服務?








1

雙重法規精通


同時掌握聯邦與各州化學法規要求。


2

實務經驗豐富


成功完成大量美國化學合規項目。


3

檢測資源優化


實現"一次測試,多法規符合"。


4

成本控制優勢


避免不必要的重復檢測和認證。


5

快速響應機制


熟悉各監管機構流程,快速推進項目。


6

風險防范全面


有效應對訴訟和監管處罰風險。






深圳中為檢驗——化學合規中心,為您的產品提供一站式美國化學合規檢測認證解決方案。





資質證明與常見問題解答







美國地區化學檢測與合規全方案(圖3)






資質證明





我司已通過 CMA、CNAS 、IAS資質認可,報告具法律效力。





常見問題解答







Q

 美國聯邦法規與加州法規的關系是什么?

A

 加州法規通常嚴于聯邦要求,產品需要同時滿足聯邦和銷售州的法規要求。






Q

TSCA合規的關鍵時間節點有哪些?

A

CDR報告每四年一次,PMN申報需要提前90天,重要新用途規則需要持續關注。







Q

加州65提案的"安全港水平"如何確定?

A

需要參考OEHHA官方文件,不同化學物質的"安全港水平"差異很大。







Q

美國食品接觸材料檢測與歐盟有什么區別?

A

美國采用物質正面清單制度,歐盟采用遷移量限制,測試方法和要求完全不同。






Q

如何應對美國各州不同的化學法規要求?

A

 我們建立了各州法規數據庫,能為客戶提供針對性的合規方案。








預約檢測







 美國化學法規體系復雜多變,聯邦與州級要求并存。


選擇我們,為您提供專業的合規解決方案,確保產品順利進入美國市場。


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