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服務項目

防腐挑戰測試與分析服務





防腐挑戰測試(圖1)




深圳中為檢驗專業提供符合USP、EP、ChP及ISO等國際標準的化妝品、藥品及個人護理用品防腐效力測試,科學驗證產品防腐體系的有效性,確保產品在貨架期內的微生物安全



我們通過模擬產品在使用過程中可能遭遇的微生物污染情景,量化評估其防腐體系的抑菌與殺菌效能,為您的配方開發、防腐體系優化及貨架期安全提供關鍵數據支持



咨詢熱線:18038017984(V信同號)





這項服務解決的核心問題





防腐挑戰測試(也稱防腐效能測試)旨在科學評估產品本身的防腐防御能力。我們的服務幫助您:



? 驗證防腐體系有效性:模擬重復使用帶來的污染,測試產品是否能有效抑制或殺滅引入的微生物。



? 支持配方開發與優化:為新配方篩選合適的防腐體系,或為現有配方優化防腐劑用量提供客觀數據。



? 滿足全球法規要求:滿足美國藥典USP<51>、歐洲藥典EP 5.1.3、中國藥典及化妝品行業標準(如ISO 11930、CTFA指南)對防腐效能評價的要求。



? 評估包裝與使用方式影響:評估多次開合、手指接觸等使用場景下的防腐風險,支持包裝設計決策。



? 建立產品貨架期安全信心:通過加速測試,為產品在宣稱保質期內的微生物穩定性提供科學證據。





我們的檢測能力與服務詳情




我們的防腐測試服務,涵蓋以下主要領域:



標準測試項目





USP <51> / EP 5.1.3 / ChP 防腐效力測試:針對非無菌水制劑藥品(如口服液、滴眼液、外用溶液)。



化妝品防腐挑戰測試:遵循ISO 11930、CTFA或客戶指定方法,適用于各類化妝品和個人護理品。



接種菌種:通常包括細菌(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸埃希氏菌)、酵母菌(白色念珠菌)和霉菌(黑曲霉)。



測試周期:通常為28天,在第7、14、21、28天取樣測定活菌數。





測試結果判讀



對細菌:評估殺菌率(Log值下降)。



對酵母菌和霉菌:評估抑菌效果(Log值不增長或下降)。



出具結論報告:明確產品是否符合USP、EP或客戶自定義的防腐效能接受標準(如A、B、C分級)。




定制化測試方案



特定菌種挑戰:針對產品可能遭遇的特定污染菌(如洋蔥伯克霍爾德菌)進行測試。



不同接種量挑戰:模擬不同程度的污染,測試防腐體系的“安全邊界”。



多次接-種挑戰:模擬消費者長期、多次使用的真實場景。




我們的服務流程





防腐挑戰測試(圖2)






Tab 1:方案設計與確認



根據您的產品類型(劑型、pH、用途)、目標市場法規及特殊需求,共同確定測試標準、菌種和接受標準。




Tab 2:樣品與菌株準備



您提供足量成品。我們使用標準儲備菌株進行新鮮傳代,制備符合要求的接種液。




Tab 3:接種與培養



按規定方法將定量微生物接種至產品中,混勻后置于規定溫度下培養,并在預定時間點取樣。



Tab 4:活菌計數與數據分析



對取樣進行系列稀釋、平板計數,計算各時間點微生物數量的變化(Log值)。




Tab 5:報告與解讀




出具詳細的測試報告,包含原始數據、曲線圖、結論,并提供專業的效能解讀與建議。



Tab 6:后續支持



提供技術解讀和合規建議。




為什么選擇我們





1

權威標準數據可靠


嚴格遵循國際藥典及標準操作規程(SOP),測試數據被全球監管機構和客戶廣泛認可。


2

經驗豐富技術團隊


測試人員深刻理解不同劑型(如水劑、膏霜、乳液)的測試關鍵點,能處理復雜樣品。


3

完備的菌種庫與培養技術


保藏有標準挑戰菌株,確保菌種的純正、活性與接種準確性。


4

靈活的定制服務


不僅能完成標準測試,更能根據您的研發或排查需求,設計并提供定制化的挑戰方案。


5

周期透明可控


標準28天測試周期明確,并提供進度更新。




深圳中為檢驗——微生物實驗室,為您的防腐挑戰測試服務提供一站式檢測認證解決方案。




資質證明與常見問題解答






防腐挑戰測試(圖3)






資質證明



我司已通過 CMA、CNAS 、IAS資質認可,報告具法律效力。




常見問題解答




Q

所有產品都需要做防腐挑戰測試嗎?

A

并非所有。對于非無菌的、含水分的、可能在使用過程中被多次污染的化妝品、個人護理品及部分藥品(尤其是多劑量包裝),強烈建議進行此項測試。無菌產品或無水產品(如純油、粉)通常不需要。




Q

防腐挑戰測試與微生物限度測試有何不同?

A

兩者目的完全不同。微生物限度測試是檢查產品出廠時的衛生狀況(“現在干不干凈”)。防腐挑戰測試是評估產品抵抗未來污染的能力(“被弄臟后能不能自己變干凈”)。




Q

如果測試失敗(防腐效能不足)怎么辦?

A

我們的報告會詳細展示各時間點的微生物變化曲線,清晰指出是對哪種菌種的防護不足。技術專家可基于此,為您分析可能的原因(如防腐劑種類、濃度、pH、包裝等),并提供配方調整方向的建議,并支持重測驗證。




Q

測試需要使用我的最終市售包裝嗎?

A

強烈建議。因為包裝的密封性、取用方式(廣口瓶vs.泵頭)直接影響污染風險。使用最終包裝進行測試,結果最能反映真實情況。




Q

如何保證測試結果的準確性?

A

我們通過標準菌株質控、方法驗證、人員比對、設備校準等多重措施確保結果準確可靠。



預約檢測






一個強大的防腐體系,是產品安全穿越整個貨架期的“免疫系統”。


讓我們用科學的挑戰測試,為您驗證這道防線的堅固程度。


立即在線咨詢,獲取防腐挑戰測試服務方案和報價


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