激光技術(shù)廣泛應(yīng)用于工業(yè)、醫(yī)療、通信、消費(fèi)電子等領(lǐng)域,但若使用不當(dāng),可能對(duì)人體(尤其是眼睛和皮膚)造成不可逆的損傷。為規(guī)范激光產(chǎn)品的安全要求,國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)制定了IEC60825標(biāo)準(zhǔn),而歐洲在此基礎(chǔ)上采納并發(fā)布了EN60825標(biāo)準(zhǔn),作為歐盟市場(chǎng)激光產(chǎn)品的CE認(rèn)證依據(jù)。
深圳中為檢驗(yàn)小編將從EN60825的來(lái)源、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、等級(jí)劃分、檢測(cè)認(rèn)證流程,以及它與IEC60825的關(guān)系等出發(fā),為企業(yè)提供合規(guī)檢測(cè)與認(rèn)證的解決方案。

EN60825的來(lái)源
EN60825是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENELEC)基于IEC60825(國(guó)際激光安全標(biāo)準(zhǔn))制定的歐洲標(biāo)準(zhǔn),全稱(chēng)為EN60825-1:2014(最新版本)。該標(biāo)準(zhǔn)在歐盟范圍內(nèi)強(qiáng)制執(zhí)行,適用于所有進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的激光產(chǎn)品,確保其符合歐盟《機(jī)械指令》(2006/42/EC)和《低電壓指令》(2014/35/EU)的安全要求。
EN60825與IEC60825在技術(shù)內(nèi)容上高度一致,但增加了歐盟特定的合規(guī)性要求,例如CE標(biāo)志的申請(qǐng)流程。
EN60825標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容
EN60825-1:2014標(biāo)準(zhǔn)主要涵蓋以下內(nèi)容:
激光危害分類(lèi):根據(jù)激光的波長(zhǎng)、輸出功率、脈沖特性等參數(shù),將激光產(chǎn)品分為不同安全等級(jí)(Class 1、1M、2、2M、3R、3B、4)。
安全要求:包括激光產(chǎn)品的工程設(shè)計(jì)、防護(hù)措施、警告標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)等。
測(cè)試方法:規(guī)定激光輻射量、發(fā)射限值、可達(dá)發(fā)射極限(AEL)的測(cè)量方式。
用戶(hù)安全指南:提供激光操作、維護(hù)、培訓(xùn)等方面的建議,以減少傷害風(fēng)險(xiǎn)。
EN60825的激光安全等級(jí)劃分
EN60825按照激光的危害程度,將激光產(chǎn)品分為7個(gè)等級(jí):
等級(jí) | 危害程度 | 典型應(yīng)用 | 安全措施 |
Class 1 | 無(wú)危害 | 激光打印機(jī)、CD/DVD驅(qū)動(dòng)器 | 無(wú)需防護(hù) |
Class 1M | 低危害(僅通過(guò)光學(xué)儀器觀察時(shí)可能有害) | 光纖通信設(shè)備 | 避免使用光學(xué)放大設(shè)備直視 |
Class 2 | 可見(jiàn)光(400-700nm),眨眼反射可保護(hù)眼睛 | 激光筆、條碼掃描儀 | 避免長(zhǎng)時(shí)間直視 |
Class 2M | 類(lèi)似Class 2,但通過(guò)光學(xué)儀器觀察時(shí)可能有害 | 測(cè)距儀、水平儀 | 避免使用光學(xué)設(shè)備觀察 |
Class 3R | 低至中風(fēng)險(xiǎn),可能對(duì)眼睛造成傷害 | 激光演示設(shè)備 | 需佩戴防護(hù)眼鏡 |
Class 3B | 直接暴露可致眼睛和皮膚損傷 | 醫(yī)療激光、工業(yè)激光 | 嚴(yán)格防護(hù)措施,設(shè)置安全聯(lián)鎖 |
Class 4 | 高功率,可致火災(zāi)、嚴(yán)重皮膚和眼睛損傷 | 激光切割機(jī)、手術(shù)激光 | 封閉式操作,專(zhuān)業(yè)防護(hù) |
企業(yè)需根據(jù)產(chǎn)品等級(jí)采取相應(yīng)的安全措施,并確保產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
EN60825與IEC60825的關(guān)系
IEC60825 是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),由國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)制定,適用于全球市場(chǎng)。
EN60825 是歐洲標(biāo)準(zhǔn),等同采用IEC60825,但增加了歐盟法規(guī)(如CE認(rèn)證)的額外要求。
在中國(guó),GB/T 7247.1 等同于IEC60825,是國(guó)內(nèi)的激光安全標(biāo)準(zhǔn)。
如果企業(yè)產(chǎn)品需要進(jìn)入歐盟市場(chǎng),必須符合EN60825并取得CE認(rèn)證;若銷(xiāo)往美國(guó),則需符合FDA 21 CFR 1040.10激光安全標(biāo)準(zhǔn)。
EN60825檢測(cè)報(bào)告的辦理指南
(1)檢測(cè)流程
產(chǎn)品評(píng)估:確定激光類(lèi)別、波長(zhǎng)、功率等參數(shù)。
實(shí)驗(yàn)室測(cè)試:測(cè)量激光輻射水平,評(píng)估是否符合EN60825的AEL限值。
文件準(zhǔn)備:包括技術(shù)文件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、用戶(hù)手冊(cè)等。
CE認(rèn)證(如需):符合EN60825后,申請(qǐng)CE標(biāo)志。
FDA注冊(cè)(美國(guó)市場(chǎng)):提交激光產(chǎn)品報(bào)告(LRP)至FDA。
(2)所需資料
產(chǎn)品規(guī)格書(shū)
電路圖、光學(xué)設(shè)計(jì)圖
激光參數(shù)(波長(zhǎng)、功率、脈沖特性)
防護(hù)措施說(shuō)明(如安全聯(lián)鎖、警告標(biāo)簽)
(3)認(rèn)證周期
EN60825測(cè)試:5-7個(gè)工作日
CE認(rèn)證:2-3周(含文件審核)
FDA注冊(cè):2-3周
我們的檢測(cè)與認(rèn)證服務(wù)
作為專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)機(jī)構(gòu),我們提供包括但不限于:
1、EN60825 / IEC60825激光安全測(cè)試
2、CE認(rèn)證(歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入)
3、FDA激光產(chǎn)品注冊(cè)(美國(guó)市場(chǎng))
4、GB/T 7247.1檢測(cè)(中國(guó)標(biāo)準(zhǔn))
5、激光產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與合規(guī)咨詢(xún)
我們的服務(wù)覆蓋工業(yè)激光、醫(yī)療激光、消費(fèi)類(lèi)激光產(chǎn)品等,幫助企業(yè)快速完成全球市場(chǎng)準(zhǔn)入。
EN60825是激光產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的核心安全標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)需嚴(yán)格按照等級(jí)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和測(cè)試,以確保合規(guī)性。通過(guò)專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)和認(rèn)證服務(wù),可以高效完成CE、FDA等國(guó)際認(rèn)證,降低市場(chǎng)準(zhǔn)入風(fēng)險(xiǎn)。
如需EN60825測(cè)試或激光產(chǎn)品認(rèn)證支持,歡迎聯(lián)系我們的專(zhuān)業(yè)激光檢測(cè)認(rèn)證團(tuán)隊(duì)!
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