首先，F(xiàn)DA對于激光輻射的產(chǎn)品的管制，是有兩方面的要求，之前的介紹里面說過，一方面是產(chǎn)品檢測的要求，另一方面是產(chǎn)品的質(zhì)量控制的要求。

        然后，對于FDA的審核制度或者是管理制度，它執(zhí)行的是先給號后審核的這樣一個制度，也就是說FDA，在收到相關(guān)的材料之后，就會自動給予相關(guān)的注冊號，也就是這個過程它是自動化的，是沒有人工審核參與的里面的，比如說，某些服務機構(gòu)或者是某些咨詢機構(gòu)，在收到相關(guān)的產(chǎn)品FDA的申請的過程當中，可能具有相關(guān)的企業(yè)信息，產(chǎn)品信息，甚至相關(guān)的檢測或者技術(shù)參數(shù)都不全，或者是說管理體系的資料，都不具備的情況下，也能拿到注冊號，就是因為他們已經(jīng)有基礎(chǔ)的產(chǎn)品和企業(yè)信息，自動給FDA遞交之后，這個號就拿到了，但是呢，事后FDA如果對相關(guān)的材料進行復核，如果發(fā)現(xiàn)相關(guān)的材料完整度，準確度，或者是可信度有問題，那么就會提出相關(guān)的疑問，那這個時候呢，如果不給予正面的直接的回應，對相關(guān)的問題進行妥善的處理，那這個注冊號就自動失效了。

        所以說呢，對于企業(yè)來說，我們對這個FDA認證和注冊的過程當中，我們要從一開始就要注重這些FDA的法規(guī)的實質(zhì)性的要求和理解，然后對于注冊過程當中，關(guān)于產(chǎn)品的檢測，或者是關(guān)于質(zhì)量管理的相關(guān)的一些證明材料要完整齊全，而且要保證相關(guān)的質(zhì)量，這樣的話才能保證注冊號取得之后一直有效，F(xiàn)DA查核或者核實也不會出相關(guān)的問題，這個是關(guān)于為什么相關(guān)的檢測都不做好，就能取得相關(guān)F注冊號的一個問題。

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