工業級激光可以從它的用途就反應出來,它的激光功率一般都是非常大的,可能小的都是幾十瓦,大的幾百瓦、幾千瓦都是很正常的,很明顯就是屬于對于人體具有安全隱患的高輻射激光設備。

FDA對它的管制其實可以按照四類設備的相關的結構功能這些去管控,但是FDA其實更關注真正有沒有做到四類設備相關的一些防護措施,也就是說如果是四類激光設備,那FDA首先要看你的專業級人員使用指導和指引有沒有做的比較完善,因為這類產品雖然是高功率的,但是還好的一點,就是專業級人員使用的,也就是一般人群基本上是接觸不到的。
所以說,我們更多的還是考慮用戶的說明和指導,要知道里面的NOHD有沒有完整,然后對于防護遙控連鎖、警告、專人的鑰匙,這些保護措施有沒有做到位,如果這些做到位了,并且那個相關的實驗也做的很好的,那這個時候呢,基本上產品檢測這一關就會沒什么問題。
我們經常檢測到四類激光設備,可能鑰匙都沒有,直接來個開機的,或者是說,遙控連鎖連接器沒有,那這個時候呢,不能實現遙控的一個遠程的一個保護,那這個時候呢,這個產品本身它結構上是存在缺陷的,這類產品呢,基本上還可以看到,基本上就會判定不合格了。我們這邊檢測的時候就會給客戶提出來是不合格了,那這個時候要積極的予以重視和整改。另外就是關于指控相關的一些材料,也就是FDA對于相關的一些引起輻射量變化的關鍵儀器是比較關注的,比如說激光的防護板,或者這些觀察窗的材料,那這些材料的本身它的耐受極限,本身它的壽命的可靠性,這些都是很影響激光輻射整個性能的變化,那比如說還有輸出的鏡片和鏡片的一個損傷閾值、鏡片的耐受,這些都是FDA比較關注的,那這些呢,我們要積極的收集相關的材料,規格書也好,或者是對這些測試的一些佐證材料也好,要作為我們的指控材料一部分提交給FDA,讓FDA看到我們的產品本身檢測也是符合相關標準的,設計或者是功能也比較完善的,然后呢,我們的整個指控呢,也能保證產品的一致性和長期的穩定性,那這個時候呢,FDA也不會提出相關的一些疑問或者要求。
所以說這一類大功率的、或者是專業級的工業級激光設備,那我們要考慮的問題點,可能也要比消費級的要多很多,所以說呢,激光因為本身這類設備它的價值也比較高,所以說我們也是希望企業比較重視這類激光設備做的時候一些規范性,或者是對這個問題的一個重視性,避免后續的麻煩。
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