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2023中國化妝品出口額達65.1億美元,化妝品FDA/SCPN認證找中為檢驗

2024-04-02 12:28:08
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近年來我國化妝品出口市場規模逐年擴大,國產化妝品品牌異軍突起,整個化妝品行業發展勢頭良好,下面中為檢驗小編將為大家介紹2023年我國化妝品出口市場整體情況。

 

一、化妝品出口表現強勁

 

2023年,中國化妝品產業在全球舞臺上的表現引人矚目,出口額達65.1億美元,同比勁增16.7%,而進口額為179.4億美元,同比下降19.4%。盡管全年貿易總額因進口業績下滑影響,減少了12.2%,降至244.5億美元,但值得注意的是,中國化妝品貿易逆差已顯著收窄,從2021年的200.4億美元銳減至2023年的114.3億美元,顯示出國產化妝品的國際競爭力正穩步提升。


過去十年,中國化妝品出口保持穩定上升,2014年的28.9億美元穩步增長至2023年的65.1億美元,僅在2020年受疫情短暫影響出現下滑,其余年份均實現兩位數增長,有力證明了中國化妝品在國際市場的競爭力持續增強。

中國化妝品出口市場分布廣泛,2023年前五大市場依次為美國、中國香港、英國、日本和印度尼西亞,共占出口總額的48.7%。其中,美國作為第一大出口市場,占比20.5%,出口額為13.3億美元,同比增長7.9%。中國香港和英國緊隨其后,分別錄得7.8億美元和4.5億美元的出口額,成功扭轉了上年度負增長的局面,分別增長12.6%和24.7%。值得關注的是,韓國市場表現出色,從2022年的第15位躍升至第6位,對中國化妝品進口額同比增長108.5%,達到2.1億美元,反映出韓國消費者對中國品牌價格優勢與產品品質的認可。

二、美國是中國化妝品出口第一大市場

化妝品FDA認證詳情介紹

 

美國作為中國化妝品出口的第一大市場,了解并遵守美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration, FDA)對化妝品的規定和要求至關重要。雖然美國FDA并不對化妝品進行預批準,但所有化妝品在美國市場銷售前,必須遵守以下與FDA相關的法規和程序:

 

1. 化妝品定義與監管:

 - 根據FDA定義,化妝品是用于清潔、美化、改變外觀或修正人體氣味的任何物質(包括其成分)或混合物,直接施用于皮膚、頭發、指甲、嘴唇或牙齒,或用于口腔內的任何物品。化妝品不包括藥品、醫療器械或農藥產品。

- FDA對化妝品的監管主要集中在產品安全、標簽、廣告宣傳的真實性,以及化妝品成分的合規性上。

 

2. 產品注冊與通報:

- 化妝品工廠注冊:在美國銷售化妝品的制造商或品牌所有者(包括國外制造商)需在美國FDA注冊其化妝品生產設施。注冊需通過FDA的電子系統完成,每年需更新一次。

- 產品通報(化妝品成分申報,PCN):在美國市場銷售的所有化妝品,其制造商或品牌所有者需向FDA提交化妝品成分通報,列出產品中所有化妝品和非化妝品(如顏料、防腐劑等)成分的名稱和濃度范圍。通報應在產品上市銷售前完成,且當產品成分發生變化時應及時更新。

 

3. 成分要求與禁限用物質:

 - 化妝品成分應符合FDA的《化妝品成分審查》(Cosmetic Ingredient Review, CIR)或其他公認的化妝品成分安全評估機構的評價結果。CIR定期評估化妝品成分的安全性,并發布安全或不安全的結論。

- FDA禁止或限制某些化妝品成分的使用,如汞、鉛、砷等重金屬,以及某些已知或懷疑對人體有害的物質。化妝品不得含有未經許可的新藥成分,除非符合特定豁免條件。

 

4. 標簽規定:

- 化妝品標簽必須準確、無誤導性,并包含如下信息:產品名稱、凈含量、制造商/分銷商信息、使用說明、警告語(如有必要)以及全部化妝品成分按降序排列的清單。

- 若產品含有特定聲稱,如防曬、防脫發、抗菌、止汗等,可能需要符合額外的標簽要求,并可能被視為過規化妝品Over-the-Counter, OTC),需遵循更嚴格的法規要求。

 

5. 不良反應報告:

- 化妝品制造商和分銷商有責任向FDA報告收到的關于其產品引起嚴重不良反應的信息。嚴重不良反應包括死亡、危及生命、住院、持續或顯著殘疾、先天畸形等。

 

6. 進口合規:

- 進口化妝品在抵達美國入境口岸時,可能需要提交FDA的化妝品進口通知書(Prior Notice),并接受FDA的邊境檢查。不符合要求的產品可能被拒絕入境、扣留或銷毀。

 

7. GMP(良好生產規范):

- 雖然FDA對化妝品的GMP沒有強制性法規,但強烈建議化妝品制造商遵循《化妝品生產質量管理規范》(Good Manufacturing Practices, GMP)。遵循GMP有助于確保化妝品的安全性、一致性和有效性,降低產品被FDA召回或處罰的風險。

 

中國化妝品出口至美國市場,需確保產品、生產設施、成分和標簽符合FDA的相關要求,并完成必要的注冊、通報和合規手續。遵守這些規定有助于保護消費者健康,維護品牌形象,避免因違規而導致的市場準入障礙或法律責任。化妝品出口企業應密切關注FDA法規動態,并與專業法規顧問合作,確保產品合規進入美國市場。

 

三、英國是中國化妝品出口第三大市場

英國化妝品SCPN認證介紹

 

英國作為中國化妝品出口的第三大市場,如果想將化妝品出口到英國,必須提前做好化妝品SCPN認證。

 

英國化妝品SCPN認證,全稱為Skin Care Product Notification(皮膚護理產品通報),是英國針對化妝品市場實施的一種監管制度。自英國脫歐后,為了確保化妝品在英國市場的合規性,英國政府設立了SCPN作為化妝品進入英國市場的通報要求。以下是關于英國化妝品SCPN認證的詳細介紹:

 

1.目的與背景:

- SCPN制度旨在保障消費者安全,確保在英國銷售的化妝品符合英國化妝品法規的要求。英國脫歐后,原有的歐盟化妝品CPNPCosmetic Products Notification Portal)通報系統不再適用于英國市場,取而代之的是SCPN通報機制。

 

2.法規依據:

- 英國化妝品法規主要基于《化妝品產品(安全)法規2013》(Cosmetic Products (Safety) Regulations 2013),該法規在很大程度上與歐盟化妝品法規(EC 1223/2009)保持一致,以確保產品安全、標簽透明以及有效監管。

 

3.通報要求:

-新化妝品:所有新進入英國市場的化妝品(包括進口和本地生產),在上市前必須通過SCPN系統向英國主管當局(如藥品與健康產品管理局,MHRA)進行通報。

-已上市產品:對于在英國脫歐過渡期結束(202111日)前已在歐盟CPNP系統通報過的化妝品,企業有90天的寬限期將其信息轉移到SCPN系統。

 

4.通報內容:

-產品信息:包括產品名稱、品牌名、描述、用途、預期使用者、包裝形式、凈含量、成分列表(INCI命名)、產品類別等。

-安全評估:化妝品安全報告(CPSR),證明產品在預期使用條件下對人體健康無害,包括原料安全數據、毒理學評估、微生物質量控制、穩定性測試等。

-責任人信息:英國境內的責任人(Responsible PersonRP)名稱、地址及聯系方式,該責任人負責確保化妝品的合規性,并與監管機構溝通。

-標簽信息:提供產品標簽樣本,確保符合英國標簽法規要求,包括產品名稱、制造商/分銷商信息、成分列表、使用說明、警告語等。

 

5.通報流程:

-注冊賬號:化妝品企業或其代理人需在SCPN系統注冊賬號。

-填寫信息:按照系統要求,詳細錄入化妝品相關信息及附件文檔。

-提交通報:完成信息填寫后提交SCPN通報,支付相應費用(如有)。

-審核與反饋:英國主管當局對提交的通報進行審核,如有問題會要求企業提供補充信息或進行整改。

-通報確認:審核通過后,產品獲得SCPN通報號,標志著其可在英國市場合法銷售。

 

6.持續合規:

-產品變更:如產品配方、包裝、責任人等信息發生變化,應及時在SCPN系統更新通報信息。 -不良反應報告:責任人應建立并維護不良反應報告系統,及時向MHRA報告嚴重不良反應。

-定期回顧:責任人應定期(如每五年)對已通報產品的安全評估進行回顧,確保產品持續符合安全要求。

 

7. 法律責任:

- 不按規定進行SCPN通報、銷售未經通報的化妝品,或者提供虛假信息,可能面臨產品召回、罰款、市場禁入等處罰。

 

總之,英國化妝品SCPN認證是化妝品進入英國市場的必備程序,要求企業在產品上市前通過指定系統提交詳細的產品信息、安全評估報告及責任人信息,并在產品生命周期內保持通報信息的更新與準確性,以確保化妝品符合英國法規要求,保障消費者安全。化妝品企業應熟悉并遵循SCPN相關規定,確保其產品順利進入英國市場并保持合規運營。

 

四、韓國成為中國化妝品出口第六大市場

化妝品出口到韓國需要做哪些認證呢?

 

化妝品出口到韓國需要符合韓國化妝品相關的法規要求,并完成相應的認證或注冊手續。以下是化妝品出口韓國通常需要做的主要認證和手續:

 

1. 化妝品通報(Notification):

- 根據韓國《化妝品法》及《化妝品標準及安全規定》,所有在韓國銷售的化妝品(包括進口產品)必須在上市前通過韓國食品藥品安全部(MFDS)的化妝品信息系統(CIS)進行產品通報(Notification)。通報內容包括產品信息(如名稱、成分、包裝等)、安全評估報告(CPSRCosmetic Product Safety Report)、制造商/進口商信息、責任人信息等。

 

2. 化妝品責任主體(Responsible Person, RP):

- 韓國要求化妝品進口商或指定的韓國本土實體作為化妝品責任主體,負責產品的合規性、不良反應監測、召回等事宜。化妝品責任主體需在MFDS注冊,并承擔相應法律責任。

 

3. 成分合規:

- 韓國對化妝品成分有嚴格的規定,包括禁用物質清單、限用物質清單、允許使用的色素清單等。化妝品需確保所有成分符合韓國法規要求,尤其是關注禁用和限用成分的合規性。

 

4. 標簽要求:

- 韓國化妝品標簽應符合《化妝品法》及《化妝品標準及安全規定》中的標簽相關規定,包括產品名稱、制造商/進口商信息、原產國、凈含量、使用期限、成分列表、使用方法、注意事項、警示語等。標簽必須使用韓語,并符合韓國的字體大小、排版、顏色等規定。

 

5. 包裝與環保要求:

- 韓國對化妝品包裝有特定要求,如包裝材料的安全性、回收標志等。同時,部分化妝品可能需要符合韓國的綠色包裝法規,如減少一次性塑料使用、提供環保包裝選項等。

 

6. 動物實驗禁令:

- 韓國自2018年起逐步實施化妝品動物實驗禁令。進口化妝品需提供無動物實驗聲明或符合韓國認可的替代測試方法的證據,以證明產品及其成分未進行動物實驗。

 

7. 關稅與貿易協定:

- 出口化妝品到韓國可能需要考慮關稅問題。根據韓國與其他國家或地區的自由貿易協定(如RCEPKORUS等),符合條件的化妝品可能享受較低或零關稅待遇。出口企業應了解并充分利用相關貿易協定,以降低貿易成本。

 

8. 其他可能的認證:

- 根據產品特性,部分化妝品可能還需要符合特定的認證要求,如有機化妝品可能需要符合韓國的有機認證標準(如KF Organic),或者特定功效宣稱可能需要提供支持其宣稱的臨床測試數據或第三方認證。

 

以上就是中為檢驗小編為您整理的2023年我國化妝品行業出口的基本情況,除了傳統的出口目的美國、英國、歐盟等大市場,在東南亞和韓國中國化妝品出口近幾年也表現亮眼。

 

五、深圳中為檢驗助力化妝品企業出海

打造高效專業的化妝品FDA/SCPN/認證服務

 

深圳中為檢驗,作為一家專業的第三方檢驗檢測機構,致力于為化妝品企業提供全方位的支持和服務,幫助企業順利出海,進入國際市場。我們深知化妝品企業在拓展海外市場時面臨的挑戰和需求,因此,我們專注于打造一套高效、專業的化妝品FDA/SCPN以及其他相關認證服務,以確保企業的產品能夠符合目標市場的標準和法規要求。

 

我們的服務團隊由經驗豐富的工程師組成,他們不僅熟悉國際化妝品行業的法規和標準,而且對于FDA(美國食品藥品監督管理局)的嚴格要求有著深入的了解。此外,我們還精通SCPN英國化妝品通報門戶)CPNP(歐盟化妝品通報門戶)等國際性化妝品注冊認證流程,能夠為企業提供全方位、一站式化妝品FDA/SCPN/CPNP等注冊認證服務。

 

通過與深圳中為檢驗合作,化妝品企業將能夠獲得以下優勢:

 

1. 我們的工程師將確保您的產品完全符合目標市場的法律法規要求,減少因不合規而導致的市場準入障礙。

 

2. 我們的高效服務流程能夠幫助企業在短時間內完成復雜的認證流程,加快產品上市的步伐。

 

3. 我們的工程師團隊將為企業提供專業的咨詢服務,幫助企業理解復雜的法規環境,做出正確的市場策略決策。

 

4. 通過我們的專業服務,企業可以避免因不熟悉認證流程而產生的額外成本,實現成本效益最大化。

 

5. 獲得專業機構的認證,可以增強消費者對產品的信任度,提升品牌形象。

 

總之,深圳中為檢驗致力于成為化妝品企業出海的堅強后盾,通過我們的專業化妝品FDA/SCPN/CPNP認證服務,幫助企業順利進入國際市場,實現全球化發展的目標。我們期待與您的合作,共同開創化妝品行業的新篇章。 

 

擴展閱讀:英國化妝品SCPN_歐洲認證_深圳中為檢驗 (ctnt-cert.com)

 

化妝品FDA_FDA認證_深圳中為檢驗 (ctnt-cert.com)

 


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