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標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)
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醫(yī)療器械常見(jiàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

2024-04-08 16:54:55
閱讀:

醫(yī)療器械的功能不斷的多樣化、集成化,同一個(gè)儀器設(shè)備可能含有微針、激光、紅光、超聲波等功能。我司也是一家第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,具有CNAS CMA資質(zhì),從事合法的檢測(cè)活動(dòng)。

醫(yī)療器械常見(jiàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(圖1)

目前我司可以檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)如下:

IEC 60601-1 通用安規(guī)標(biāo)準(zhǔn)(GB 9706)

IEC 60601-1-11 家用醫(yī)療器械(YY 9706.111)

IEC 60601-2-2 高頻手術(shù)設(shè)備(GB 9706.202)

IEC 60601-2-3 短波治療設(shè)備(GB 9706.203)

IEC 60601-2-10 神經(jīng)和肌肉刺激器(YY 9706.210,YY/T 0696)

IEC 60601-2-22 激光醫(yī)療設(shè)備(GB 9706.222)

IEC 60601-2-57 醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備(YY 9706.257)

IEC 60601-2-83 家用光治療設(shè)備(GB 9706.283)

IEC 60825 通用激光安全(GB 7247)

IEC 62471 光生物安全(GB/T 20145)

IEC 62778 燈輻射測(cè)量(GB/Z 39942)

ISO 15004-2  眼科儀器光輻射危害(YY 0792.2)

ISO 12609 脈沖光護(hù)目鏡

GB/T 14710 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械環(huán)境可靠性

GB/T 41265 國(guó)內(nèi)可穿戴設(shè)備光輻射危害

GB 11748 二氧化碳激光治療機(jī)

GB 12257 氦氖激光治療機(jī)

YY/T 0901 紫外治療設(shè)備

YY/T 1534 醫(yī)用 LED設(shè)備

YY/T 1666 經(jīng)絡(luò)刺激儀

YY 0306 熱輻射類治療設(shè)備安全

YY 0323 紅外治療設(shè)備

YY/T 1496 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械光輻射安全

YY 0307 摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)

YY 0844 脈沖二氧化碳激光治療機(jī)

YY 0845 半導(dǎo)體激光光動(dòng)力治療機(jī)

YY 0846 摻鈥釔鋁石榴石激光治療機(jī)

YY 0983 紅寶石激光治療機(jī)

YY 1300 脈沖摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)

YY 1289 眼科半導(dǎo)體激光光凝儀

YY 1301 鉺激光治療機(jī)

YY 1475 Q 開(kāi)關(guān)摻釹釔鋁石榴石激光治療機(jī)


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