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摻釹釔鋁石榴石激光治療機YY 0307

2024-12-10 15:55:45
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YY 0307是中國醫療器械行業標準,全稱為《激光治療設備 摻釹釔鋁石榴石激光治療機》。以下是該標準的一些關鍵信息:

標準號:YY 0307-2022。

發布與實施日期:該標準于2022年5月18日發布,將于2025年6月1日實施。

適用范圍:本文件規定了摻釹釔鋁石榴石激光治療機的要求和試驗方法。適用于波長為1064nm和532nm的摻釹釔鋁石榴石激光治療機。不適用于眼科用摻釹釔鋁石榴石激光治療機。

規范性引用文件:包括但不限于GB/T 191-2008、GB 7247.1-2001、GB 9706.1-2007、GB 9706.20-2000、GB/T 14710-2009、YY/T 0758、YY/T 1057、YY 9706.102等。

技術要求:涉及激光波長、激光模式、激光脈沖輸出方式等多個方面,具體包括激光波長為1064nm±5nm,激光模式為基橫模或多模,以及激光脈沖特性的測量等。

試驗方法:詳細描述了治療激光的試驗方法,包括激光波長的測量、激光模式的測量、激光脈沖特性的測量等。

起草單位:包括國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心等。

起草人:包括韓堅城、葉岳順、葉中琛、黃丹等。

歸口單位:全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)。

代替標準:YY 0307-2022代替了之前的YY 0307-2011、YY 1300-2016和YY 1475-2016標準。




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