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防曬產品化學檢測項目介紹
防曬產品（如防曬霜、防曬噴霧、防曬乳、帶防曬功能的日霜/粉底）因其宣稱具有防護紫外線（UV）傷害的功能，屬于高監管風險的化妝品類別。其化學安全性、防曬劑種類與含量、穩定性及標簽宣稱的真實性和準確性，受到歐盟、美國、加拿大等國際市場的嚴格監管。
為確保產品安全有效并順利進入全球市場，深圳中為檢驗化學實驗室依據《歐盟化妝品法規》（EC No 1223/2009）、美國FDA防曬產品專論（Sunscreen Monograph）、ISO、COLIPA及AOAC等國際標準，提供全面的防曬產品化學檢測服務。
1. 防曬劑種類與含量檢測（UV Filter Identification and Quantification）
這是防曬產品最核心的化學檢測項目，用于驗證產品中防曬劑的種類和實際濃度是否符合法規限值及標簽宣稱。
常見防曬劑及歐盟/美國限值對比
防曬劑 | 化學名稱 | 歐盟限值 | 美國FDA狀態 | 功能 |
氧化鋅（Zinc Oxide） | ZnO | ≤25% | GRASE（公認安全有效） | 物理防曬，廣譜（UVA+UVB） |
二氧化鈦（Titanium Dioxide） | TiO? | ≤25% | GRASE | 物理防曬，廣譜 |
阿伏苯宗（Avobenzone） | Butyl Methoxydibenzoylmethane | ≤5% | 允許 | 化學防曬，UVA防護主力 |
奧克立林（Octocrylene） | Octocrylene | ≤10% | 允許 | 化學防曬，UVB，穩定阿伏苯宗 |
水楊酸辛酯（Octisalate） | Ethylhexyl Salicylate | ≤5% | 允許 | 化學防曬，UVB |
胡莫柳酯（Homosalate） | Homosalate | ≤10% | 允許 | 化學防曬，UVB |
對苯二亞甲基二樟腦磺酸（Bemotrizinol / Tinosorb S） | Bis-Ethylhexyloxyphenol Methoxyphenyl Triazine | ≤10% | 未批準（需新藥申請） | 高效廣譜，光穩定 |
雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪（Tinosorb M） | Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol | ≤10% | 未批準 | 廣譜，部分納米化 |
甲酚曲唑磺酸（Mexoryl SX） | Drometrizole Trisiloxane | ≤10% | 未批準 | 強UVA防護，歐萊雅專利 |
檢測方法：HPLC（高效液相色譜法），多組分同時定量分析
意義：確保配方合規，支持SPF/PA值宣稱
2. 納米材料檢測（Nanomaterials Testing）
物理防曬劑（ZnO、TiO?）常以納米形式使用以提升透明度和膚感，但納米顆粒的潛在吸入風險和皮膚滲透性受高度關注。
檢測項目：
納米氧化鋅（Nano-ZnO）
納米二氧化鈦（Nano-TiO?）
法規要求：
歐盟：若粒徑<100 nm，必須在成分表標注“[nano]”，并提交納米材料安全評估（SCCS意見）
法國、比利時：禁止納米材料用于可吸入產品（如防曬噴霧）
檢測方法：
TEM（透射電子顯微鏡）：觀察顆粒形態與粒徑
DLS（動態光散射）：測定粒徑分布
BET：比表面積分析
3. 重金屬檢測（Heavy Metals）
防曬產品中礦物原料（如ZnO、TiO?）可能攜帶重金屬雜質。
檢測項目 | 歐盟限值 | 風險說明 |
鉛（Pb） | ≤10 mg/kg | 神經毒性 |
砷（As） | ≤2 mg/kg | 致癌物 |
汞（Hg） | ≤1 mg/kg（禁用） | 不得檢出 |
鎘（Cd） | ≤5 mg/kg | 致癌物 |
檢測方法：ICP-MS（電感耦合等離子體質譜）
4. 二惡烷（1,4-Dioxane）檢測
若防曬產品含有PEG類乳化劑或SLES類表面活性劑，可能殘留二惡烷（環氧乙烷副產物）。
風險：IARC 2B類可能致癌物
控制標準：
FDA建議：≤10 ppm
加州65號提案：警示閾值30 μg/day
檢測方法：GC-MS
5. 禁用與限用物質篩查
項目 | 法規要求 | 風險說明 |
激素（如地塞米松） | EU Annex II 禁用 | 非法添加于“抗敏防曬”產品 |
抗生素（如氯霉素） | 禁用 | 非法用于“抗痘防曬” |
鄰苯二甲酸鹽（DEHP、DBP） | REACH SVHC，禁用 | 內分泌干擾物 |
Oxybenzone（氧苯酮） | 歐盟：限用（≤2.2%）；美國：允許；多國（如夏威夷、帕勞）禁用 | 環境激素，危害珊瑚礁 |
Octinoxate（桂皮酸鹽） | 同上 | 珊瑚白化，多國禁用 |
微塑料 | 歐盟（EU）2023/2215 將禁用 | 珠光劑、增稠劑 |
6. 致敏性香料檢測（26種歐盟標簽香料）
防曬產品常添加香精以改善氣味，但香料是常見致敏原。
檢測項目：26種歐盟強制標注的致敏香料
標注閾值：駐留類產品 ≥0.001% 必須標注
檢測方法：GC-MS
7. 甲醛及甲醛釋放體檢測
部分防腐劑（如DMDM Hydantoin、Quaternium-15）會緩慢釋放甲醛。
限值：游離甲醛 + 釋放甲醛總量 ≤0.2%
檢測方法：分光光度法或HPLC
8. pH值測定
確保產品pH在皮膚耐受范圍內（通常5.0–7.5），避免刺激或破壞皮膚屏障。
9. 支持功效宣稱的化學分析
雖然SPF/PA值主要通過體外或體內測試獲得，但化學檢測可提供支持：
光穩定性測試：HPLC檢測防曬劑在UV照射前后的含量變化，評估阿伏苯宗等是否降解
抗氧化成分檢測：如維生素C、E、輔酶Q10，支持“抗光老化”宣稱
10. 防曬產品歐美市場法規重點
市場 | 關鍵要求 |
歐盟 | - 防曬劑必須在Annex VI列表內 |
美國 | - FDA僅批準16種防曬劑（GRASE） |
加拿大 | - Health Canada批準防曬劑清單 |
深圳中為檢驗化學實驗室可為防曬產品提供全面的化學檢測服務，涵蓋防曬劑定量、納米材料、重金屬、二惡烷、致敏香料、禁用物質等關鍵項目，依據歐盟、美國FDA、ISO等標準出具權威報告，助力企業完成產品注冊、標簽合規與全球市場準入，確保產品安全、有效、環保。
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