江西智研擁有包括藥物化學(xué)，合成化學(xué)，工藝研究和分析支持等全面的研究，開發(fā)能力和設(shè)備 。通過我們優(yōu)秀和經(jīng)驗豐富的化學(xué)家隊伍， 以專業(yè)的合成技術(shù)和熟悉的各種反應(yīng)類型， 我們能夠為客戶提供高質(zhì)量，高效率的各種化學(xué)分子合成研究服務(wù)，能將化合物的小量合成方法轉(zhuǎn)化成數(shù)公斤的工藝路線，通過優(yōu)化工藝和成本，最終實現(xiàn)商業(yè)化， 在非常嚴格的時間限制內(nèi)確保項目的研究和商業(yè)化完成。

藥物化學(xué)

江西智研合作有一支近百人的藥物化學(xué)家隊伍，有著和國內(nèi)外知名的大型制藥公司和生物技術(shù)公司進行新藥研發(fā)和合作的經(jīng)驗。在國際知名和經(jīng)驗豐富的藥物化學(xué)領(lǐng)軍人才的領(lǐng)導(dǎo)下，江西智研能夠給客戶提供超值的藥物化學(xué)研發(fā)服務(wù)，涵蓋各種靶標和疾病領(lǐng)域，從活性化合物發(fā)現(xiàn)， 靶標驗證, 活性化合物到先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn), 先導(dǎo)化合物優(yōu)化到臨床前候選藥物的發(fā)現(xiàn). 江西智研在與客戶合作的藥物研發(fā)項目中， 已經(jīng)成功幫助客戶發(fā)現(xiàn)多個臨床前候選藥物，江西智研藥物化學(xué)團隊能為客戶提供如下服務(wù):

? 新藥靶標的可行性評估 

? 高通量篩選和基于結(jié)構(gòu)設(shè)計的活性化合物發(fā)現(xiàn)        

? 活性化合物到先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn) 

? 先導(dǎo)化合物的優(yōu)化到臨床前候選藥物的確定 

? 計算機輔助藥物設(shè)計 

? 化合物分子構(gòu)效關(guān)系研究 

? 小分子化合物合成

? 合成PROTAC分子和ADC有效負載，以及脂質(zhì)，糖脂和磷脂等

? 專利申請

利用豐富的藥物化學(xué)經(jīng)驗，高效率地推動客戶的藥物研發(fā)項目，促使新藥流程更早的進入候選藥物的確定和新藥臨床研究，幫助客戶控制新藥開發(fā)的成本。

合成化學(xué)

我們的團隊有著專業(yè)的訓(xùn)練，具備超強的解決化學(xué)問題的技能，并與客戶保持密切聯(lián)系和互動，及時溝通保證項目順利進行，并一致努力去實現(xiàn)客戶指定的項目目標。在FTE的服務(wù)模式中，我們?yōu)榭蛻舻哪繕朔肿釉O(shè)計合成路線，并按時按質(zhì)按量完成化合物的合成并交付。這些化合物包括對照化合物、代謝物、試劑、中間體、分子片段和雜質(zhì)等。 其規(guī)模可從毫克級到千克級（包括GMP質(zhì)量）。我們的團隊精通新路線設(shè)計和路線優(yōu)化，憑借解決問題的熟練技能和項目的較高成功率，我們有能力為客戶提供以下高質(zhì)量的服務(wù)： 

? 特殊試劑、中間體和分子片段制備 

? 原料藥或相關(guān)物質(zhì)的制備 （ANDA）

? 雜質(zhì)和代謝產(chǎn)物合成設(shè)計和制備 

? 分析支持 

? 產(chǎn)品技術(shù)文件和分析報告的交付 

? 標準品的合成

? 穩(wěn)定性同位素內(nèi)標的合成

? 多手性化合物的合成和拆分

? 氘代化合物的合成

? 從毫克級到公斤級高質(zhì)量產(chǎn)品制備

工藝研究

我們的工藝部門利用現(xiàn)有的資源、完備的生產(chǎn)設(shè)備及最新先進的生產(chǎn)設(shè)施，為客戶提供高效率和最大化產(chǎn)能的服務(wù)，節(jié)省客戶的時間和成本，為客戶生產(chǎn)可靠的、高性價比的中間體和API產(chǎn)品。 我們致力于開發(fā)穩(wěn)定低成本且適合大規(guī)模生產(chǎn)的工藝。我們的研發(fā)團隊在對工藝優(yōu)化，開發(fā)新型、安全和環(huán)境友好的工藝路線有著豐富的經(jīng)驗。 我們?yōu)榭蛻籼峁┤缦鹿に嚪矫娴姆?wù)：

? 商業(yè)化路線的篩選 

? 通過反應(yīng)設(shè)計（DoE）和質(zhì)量設(shè)計（QbD）進行商業(yè)化工藝的開發(fā)與優(yōu)化 

? 單元操作研究和各步驟關(guān)鍵工藝參數(shù)的確認 

? 雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)，來源以及控制的研究 

? 工藝起始原料的界定 

分析化學(xué)

江西智研的分析化學(xué)和純化分離團隊為客戶提供高質(zhì)量的分析和純化分離服務(wù)。我們的專家們憑借豐富的經(jīng)驗、解決問題的熟練技能，以提升客戶的滿意度。我們主要提供以下服務(wù)：

雜質(zhì)分析 

? 利用HPLC等各種技術(shù)分離監(jiān)管起始原料，中間體，API和藥物產(chǎn)品中的雜質(zhì) 

? 采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等數(shù)據(jù)，對分離出來的雜質(zhì)進行結(jié)構(gòu)鑒定 

? API的強制氧化降解物的分離和結(jié)構(gòu)鑒定 

? 采用定量NMR（QNMR）快速測定粗品材料，中間體，API和合成雜質(zhì)的含量 

? 準備專業(yè)的申報材料 

方法開發(fā)和方法學(xué)驗證 

? API的方法開發(fā)及驗證（依照中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、ICH等要求和客戶的其它特殊要求） 

? 殘留溶劑方法開發(fā)及驗證（依照中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、ICH等要求） 

常規(guī)分析儀器

? 色譜：UPLC, HPLC, LC-MS, GC, IC, SFC分析 （含ELSD檢測）

? 固態(tài)表征分析：差示掃描量熱儀（ DSC），熱重分析儀 （TGA），X射線粉末衍射 （XRPD），粒度測定儀（PSD），偏光顯微鏡 （Polarized light microscopy） 

? 分析鑒定：核磁共振（NMR），傅里葉轉(zhuǎn)換紅外光譜 （FT-IR） 

? 通用測試：水份儀（KF），紫外及可見光譜（UV-Vis），旋光儀 （Polarimeter）

? 常規(guī)理化測試（ROI、LOD、Cl-、SO42-、mp、HM、旋光度、水分測定、重金屬殘留等）