江西智研擁有包括藥物化學(xué)，合成化學(xué)，工藝研究和分析支持等全面的研究，開(kāi)發(fā)能力和設(shè)備 。通過(guò)我們優(yōu)秀和經(jīng)驗(yàn)豐富的化學(xué)家隊(duì)伍， 以專(zhuān)業(yè)的合成技術(shù)和熟悉的各種反應(yīng)類(lèi)型， 我們能夠?yàn)榭蛻籼峁└哔|(zhì)量，高效率的各種化學(xué)分子合成研究服務(wù)，能將化合物的小量合成方法轉(zhuǎn)化成數(shù)公斤的工藝路線，通過(guò)優(yōu)化工藝和成本，最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)化， 在非常嚴(yán)格的時(shí)間限制內(nèi)確保項(xiàng)目的研究和商業(yè)化完成。

藥物化學(xué)

江西智研合作有一支近百人的藥物化學(xué)家隊(duì)伍，有著和國(guó)內(nèi)外知名的大型制藥公司和生物技術(shù)公司進(jìn)行新藥研發(fā)和合作的經(jīng)驗(yàn)。在國(guó)際知名和經(jīng)驗(yàn)豐富的藥物化學(xué)領(lǐng)軍人才的領(lǐng)導(dǎo)下，江西智研能夠給客戶提供超值的藥物化學(xué)研發(fā)服務(wù)，涵蓋各種靶標(biāo)和疾病領(lǐng)域，從活性化合物發(fā)現(xiàn)， 靶標(biāo)驗(yàn)證, 活性化合物到先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn), 先導(dǎo)化合物優(yōu)化到臨床前候選藥物的發(fā)現(xiàn). 江西智研在與客戶合作的藥物研發(fā)項(xiàng)目中， 已經(jīng)成功幫助客戶發(fā)現(xiàn)多個(gè)臨床前候選藥物，江西智研藥物化學(xué)團(tuán)隊(duì)能為客戶提供如下服務(wù):

? 新藥靶標(biāo)的可行性評(píng)估 

? 高通量篩選和基于結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的活性化合物發(fā)現(xiàn)        

? 活性化合物到先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn) 

? 先導(dǎo)化合物的優(yōu)化到臨床前候選藥物的確定 

? 計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì) 

? 化合物分子構(gòu)效關(guān)系研究 

? 小分子化合物合成

? 合成PROTAC分子和ADC有效負(fù)載，以及脂質(zhì)，糖脂和磷脂等

? 專(zhuān)利申請(qǐng)

利用豐富的藥物化學(xué)經(jīng)驗(yàn)，高效率地推動(dòng)客戶的藥物研發(fā)項(xiàng)目，促使新藥流程更早的進(jìn)入候選藥物的確定和新藥臨床研究，幫助客戶控制新藥開(kāi)發(fā)的成本。

合成化學(xué)

我們的團(tuán)隊(duì)有著專(zhuān)業(yè)的訓(xùn)練，具備超強(qiáng)的解決化學(xué)問(wèn)題的技能，并與客戶保持密切聯(lián)系和互動(dòng)，及時(shí)溝通保證項(xiàng)目順利進(jìn)行，并一致努力去實(shí)現(xiàn)客戶指定的項(xiàng)目目標(biāo)。在FTE的服務(wù)模式中，我們?yōu)榭蛻舻哪繕?biāo)分子設(shè)計(jì)合成路線，并按時(shí)按質(zhì)按量完成化合物的合成并交付。這些化合物包括對(duì)照化合物、代謝物、試劑、中間體、分子片段和雜質(zhì)等。 其規(guī)模可從毫克級(jí)到千克級(jí)（包括GMP質(zhì)量）。我們的團(tuán)隊(duì)精通新路線設(shè)計(jì)和路線優(yōu)化，憑借解決問(wèn)題的熟練技能和項(xiàng)目的較高成功率，我們有能力為客戶提供以下高質(zhì)量的服務(wù)： 

? 特殊試劑、中間體和分子片段制備 

? 原料藥或相關(guān)物質(zhì)的制備 （ANDA）

? 雜質(zhì)和代謝產(chǎn)物合成設(shè)計(jì)和制備 

? 分析支持 

? 產(chǎn)品技術(shù)文件和分析報(bào)告的交付 

? 標(biāo)準(zhǔn)品的合成

? 穩(wěn)定性同位素內(nèi)標(biāo)的合成

? 多手性化合物的合成和拆分

? 氘代化合物的合成

? 從毫克級(jí)到公斤級(jí)高質(zhì)量產(chǎn)品制備

工藝研究

我們的工藝部門(mén)利用現(xiàn)有的資源、完備的生產(chǎn)設(shè)備及最新先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施，為客戶提供高效率和最大化產(chǎn)能的服務(wù)，節(jié)省客戶的時(shí)間和成本，為客戶生產(chǎn)可靠的、高性價(jià)比的中間體和API產(chǎn)品。 我們致力于開(kāi)發(fā)穩(wěn)定低成本且適合大規(guī)模生產(chǎn)的工藝。我們的研發(fā)團(tuán)隊(duì)在對(duì)工藝優(yōu)化，開(kāi)發(fā)新型、安全和環(huán)境友好的工藝路線有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。 我們?yōu)榭蛻籼峁┤缦鹿に嚪矫娴姆?wù)：

? 商業(yè)化路線的篩選 

? 通過(guò)反應(yīng)設(shè)計(jì)（DoE）和質(zhì)量設(shè)計(jì)（QbD）進(jìn)行商業(yè)化工藝的開(kāi)發(fā)與優(yōu)化 

? 單元操作研究和各步驟關(guān)鍵工藝參數(shù)的確認(rèn) 

? 雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)，來(lái)源以及控制的研究 

? 工藝起始原料的界定 

分析化學(xué)

江西智研的分析化學(xué)和純化分離團(tuán)隊(duì)為客戶提供高質(zhì)量的分析和純化分離服務(wù)。我們的專(zhuān)家們憑借豐富的經(jīng)驗(yàn)、解決問(wèn)題的熟練技能，以提升客戶的滿意度。我們主要提供以下服務(wù)：

雜質(zhì)分析 

? 利用HPLC等各種技術(shù)分離監(jiān)管起始原料，中間體，API和藥物產(chǎn)品中的雜質(zhì) 

? 采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等數(shù)據(jù)，對(duì)分離出來(lái)的雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定 

? API的強(qiáng)制氧化降解物的分離和結(jié)構(gòu)鑒定 

? 采用定量NMR（QNMR）快速測(cè)定粗品材料，中間體，API和合成雜質(zhì)的含量 

? 準(zhǔn)備專(zhuān)業(yè)的申報(bào)材料 

方法開(kāi)發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證 

? API的方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證（依照中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典、ICH等要求和客戶的其它特殊要求） 

? 殘留溶劑方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證（依照中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典、ICH等要求） 

常規(guī)分析儀器

? 色譜：UPLC, HPLC, LC-MS, GC, IC, SFC分析 （含ELSD檢測(cè)）

? 固態(tài)表征分析：差示掃描量熱儀（ DSC），熱重分析儀 （TGA），X射線粉末衍射 （XRPD），粒度測(cè)定儀（PSD），偏光顯微鏡 （Polarized light microscopy） 

? 分析鑒定：核磁共振（NMR），傅里葉轉(zhuǎn)換紅外光譜 （FT-IR） 

? 通用測(cè)試：水份儀（KF），紫外及可見(jiàn)光譜（UV-Vis），旋光儀 （Polarimeter）

? 常規(guī)理化測(cè)試（ROI、LOD、Cl-、SO42-、mp、HM、旋光度、水分測(cè)定、重金屬殘留等）