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江西智研可以提供從藥物苗頭化合物發(fā)現(xiàn),處方前研究,藥物分析,穩(wěn)定性研究,制劑開(kāi)發(fā)等一站式的CMC服務(wù)

14年研究經(jīng)驗(yàn)、5個(gè)相關(guān)研發(fā)中心、4個(gè)CDMO基地、200+個(gè)全球客戶(hù)

服務(wù)和解決方案

氨基酸及多肽藥物CRDMO服務(wù)

江西智研提供從多肽藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的一體化CRDMO服務(wù)(合同研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)組織), 我們的多肽原料藥能力涵蓋天然氨基酸,非天然氨基酸目錄產(chǎn)品,多肽和多肽偶聯(lián)物,原料藥到制劑,同時(shí)還配備全面的分析服務(wù)及CMC注冊(cè)申報(bào)服務(wù),可幫助客戶(hù)加速推進(jìn)多肽藥物療法上市。


氨基酸CRDMO服務(wù)

江西智研可以為客戶(hù)提供D型和L型系列非天然氨基酸、隨著各種類(lèi)型的氨基酸衍生物作為關(guān)鍵組成部分,我們可以提供CBZ、FMOC、MOC、BOC、乙酰、酯類(lèi)等保護(hù)氨基酸,它們都與固相肽合成兼容。此外,我們還有一些專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于提高SPPS效率的氨基酸,如Hmb保護(hù)氨基酸、假二肽等。根據(jù)客戶(hù)的需求,我們致力于為他們


提供更多個(gè)性化的定制CRDMO服務(wù)。


 

多肽藥物CRDMO服務(wù)

我們?yōu)榭蛻?hù)提供多種合成規(guī)模、純度水平、修飾和鹽型的CRDMO服務(wù)。我們的目標(biāo)是快速、高效,高質(zhì)量地為客戶(hù)的藥物發(fā)現(xiàn)研究提供多肽產(chǎn)品。


線性肽

方法:

Fmoc 固相肽合成 (SPPS)

片段耦合

連接反應(yīng)


速度

2-10 AA,單次SPPS,4-6 天

11-20 AA,單次SPPS,7-9 天

21-30 AA,單次SPPS,10-12 天

31-40 AA,單次SPPS,13-15 天

40-60 AA,單次SPPS,16-30 天

60-130 AA,偶聯(lián)/連接,根據(jù)具體情況


環(huán)肽

如今環(huán)化在是改善多肽線性前體形態(tài)肽藥理學(xué)特性的常用策略,包括親和力和特異性、蛋白水解穩(wěn)定性和/或溶解度。

我們的團(tuán)隊(duì)在環(huán)肽合成方面有豐富的經(jīng)驗(yàn), 環(huán)化策略包括單/雙/三二硫鍵、點(diǎn)擊環(huán)化、內(nèi)酯、內(nèi)酰胺、RCM、硫醚環(huán)化、雙環(huán)肽等。環(huán)化位置可包括頭-尾、頭-側(cè)鏈、側(cè)鏈-側(cè)鏈、側(cè)鏈-尾等。


修飾肽

根據(jù)客戶(hù)的需求,我們可以提供多種類(lèi)型的修飾。包括N端修飾、C端修飾、染料/熒光標(biāo)記、位點(diǎn)特異性修飾、同位素標(biāo)記、PEG化、DOTA/NOTA標(biāo)記等。除了側(cè)鏈和骨架修飾,我們還可以將非天然氨基酸整合到序列中。


全自動(dòng)高通量多肽合成儀

對(duì)于常規(guī)的多肽合成,我們應(yīng)用自動(dòng)合成儀來(lái)加速SPPS部分。我們的合成儀包括 CEM Liberty Blue(加速的偶聯(lián)技術(shù)能夠在2小時(shí)內(nèi)完成一個(gè)20AA序列)、Biotage Syro II(多達(dá) 96個(gè)序列的平行合成,完美用于初始SAR篩選)、CSBio(50-500mg下多達(dá) 3 個(gè)序列的平行合成)和 Symphony X(5-10 mg下多達(dá)24個(gè)序列的平行合成)。有了這些先進(jìn)的合成儀,以及內(nèi)部安裝的各種 prep-HPLC 設(shè)備,您所需的化合物可以在幾天內(nèi)準(zhǔn)備好。


多肽發(fā)現(xiàn)合成我們的優(yōu)勢(shì)

從毫克到千克全面的合成規(guī)模

多種多肽產(chǎn)品,包括線性肽、大環(huán)肽、修飾肽和基于多肽的復(fù)雜偶聯(lián)物

產(chǎn)品以客戶(hù)所需的純度,以樹(shù)脂、粗品以及純化粉末的形式交付

每個(gè)多肽均帶有MS和HPLC/UPLC 分析數(shù)據(jù)

快速周轉(zhuǎn)—40AA以下的大部分多肽能在2-3周內(nèi)完成